丁香园前天的 文章 ，介绍卫材阿尔茨海默病新药 lecanemab 3 期临床试验的额外疗效分析结果。标题是吸引眼球的“延缓认知下降 549%”——在 3 期试验的 tau PET 子研究中，中枢神经系统低 tau 蛋白人群接受 lecanemab 治疗的患者试验结束时，CDR-SB 评分高于安慰剂组患者。仔细观察文中附图，容易发现这个极端差异主要源于 lecanemab 组患者试验结束时 CDR-SB 相比基线有所改善，而安慰剂组则是恶化。

当然，子研究的结论本身统计学效力存疑，即使 P 值小于 0.05 仍须小心解读，何况低 tau 蛋白负荷患者两组仅各 70 余位，样本量有限。此外，低 tau 蛋白负荷患者的疗效指标结果不一致：接受 lecanemab 治疗的患者 CDR-SB 相比基线确实改善了，但 ADAS-Cog14（认知）和 ADCS MCI-ADL（功能）两项指标 lecanemab 治疗患者相比基线却都恶化了。这种背道而驰的结果无疑会影响疗效结论的可靠性。

如果卫材对这个“549%”有信心，完全可以在后续的临床试验中进行统计学效力相对足够的前瞻性分析，不仅是宝贵的第一手疗效数据，还将极大加深我们对阿尔茨海默病病理机制的认识。