24 / 05 / 28
前几天在斯德哥尔摩参加欧洲肾病协会（ERA）年会，结束后飞来挪威卑尔根（Bergen）见朋友。这里的生活方式，让人紧迫不起来。
Hydroxyprogesterone caproate medicines to be suspended from the EU market
欧洲药品管理局（EMA）推荐欧盟国家暂停销售含有 17α-己酸羟孕酮（17α-hydroxyprogesterone caproate, 17-OHPC）成分的药物。17-OHPC 是一种合成孕激素药物，可以用于预防孕妇流产、早产。但 2022 年发表的 长期队列研究报告 表明，孕早期在母体子宫内接触过 17-OHPC 的婴儿，出生后癌症发病率可能更高，而且大多数发病年龄低于 50 岁。EMA 同时参考了近年积累的疗效数据，认为 17-OHPC 目前适应症的获益不明确，充分权衡作出以上决定——典型的药物警戒（pharmacovigilance）决策过程，十分艰难，涉及长期随访、大量数据。17-OHPC 应该会和己烯雌酚（diethylstilbestrol, DES）一样，成为药物警戒教科书上的经典案例。后者的特殊不良反应也发生在用药者的下一代，因此药物安全评估离不开持续、规范的监测。
Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes
司美格鲁肽 继续拓展应用领域 ——这次是 2 型糖尿病合并慢性肾脏病患者。大规模 3 期临床试验（FLOW 研究）中期分析结果表明，这款明星药物可以降低一系列肾脏相关事件的总体风险，于是试验提前终止。试验结果在 ERA 年会上正式公布，我恰在现场，可以容纳 2500 人的会议大厅座无虚席。台上一群全球顶尖专家，轮番发言，台下听众有序排队，积极提问、讨论，这是仅靠阅读论文无法体会的震撼感觉。28 个国家、地区近 400 多家临床试验中心，总计筛选超过 5500 人、入组超过 3500 人，投身其中的医护工作人员、背后支持的工作人员更是不计其数。这一级别的临床试验能够高质量顺利完成，不啻于一场盛大的全球化社会实验。而这项试验结束，带来了更多疑问，这也是医学不断发展的动力。