最近在准备一项中美两国参与的多中心临床试验。由于缺乏经验,耗费了超出预期的时间、精力,所以上个月未能及时完成“医药文摘”,与本月文摘一同发布。在此向各位读者郑重道歉。

An Evaluation of "Deep Research" Performance

年初 OpenAI 推出新功能“Deep Research”:只需一个提示语,AI 便可独立搜索、分析、整合相关的网络信息,生成全面的研究报告,形式上很像学术领域的“综述”(review)类型文章。Derek Lowe 选择了一个医药问题测试该功能,对结果不满意。他指出了几点,比如“完整偏倚”(completeness bias),比如“问题范围”(scope of question)效应……不过最令他担忧的,仍然是这些 AI 大语言模型(LLM)的通病:无论内容是否准确、有多少把握度,输出的口吻始终自信、流畅;如果你并非同领域专家,极易受骗上当。OpenAI 自己也心知肚明,在 官方网站 列出了该功能的主要缺陷:虚构事实(幻觉)、无力区分权威信息和谣言(也无力判断文献重要性)、无法准确传递不确定性。事实上,研究方法瑕疵导致的错误“综述”,医药圈吃过许多苦头,被迫开发出“系统回顾”(systematic review)、“荟萃分析”(meta analysis)等专门,设置相应的严格 研究流程和标准。目前 Deep Research 可以帮助我们补充一些先前忽略的信息,但光倚靠它来学习新知识,还放心不下,须高度警惕。

Undisclosed conflicts, lightning-fast peer review: One Alzheimer’s journal’s role in a failed drug

2022 年,Charles Piller 曝光 了制药企业 Cassava Sciences 阿尔茨海默病新药涉嫌学术造假,后者遭到 严重打击。如今 Charles Piller 出版新书 Doctored: Fraud, Arrogance, and Tragedy in the Quest to Cure Alzheimer’s,矛头直指阿尔茨海默病领域的知名学术期刊 Journal of Prevention of Alzheimer’s DiseaseJPAD),以及头部专家 Jeffrey Cummings,试图深挖其学术不端行为。“撤稿观察”(Retraction Watch)网站刊发了本书部分内容,作者的质疑有理有据。阿尔茨海默病患者数量众多,药物研发困难,如果书中描述的学术不端、学术霸权现象确实存在,无疑辜负了全球数千万患者。说起来,Cummings 医生还 支持过 中国阿尔茨海默病新药甘露特钠(商品名:九期一)。该药物的 国际 3 期临床试验已经提前终止,不知还能否满足中国药物监管部门的“有条件上市”批准要求了。

Microplastics and Macro CV Health Problems: Beyond Journal Club on APACHe Study with NEJM Group

医学播客频道 Core IM 一期对谈节目的文字稿,讨论 APACHe 研究的结果。这项前瞻性研究发现,平均随访 3 年左右,无症状颈内动脉斑块患者斑块内如果含有微塑料、纳米塑料(microplastics and nanoplastics, MNP),比斑块内未含 MNP 患者心肌梗死、卒中、死亡的风险更高。现代生活中塑料无处不见,近年越来越多研究报道人体内发现塑料微粒,却尚不清楚与健康的关系。播客主播们回顾了已有数据,依据流行病学领域的 Bradford Hill 标准 评判因果关系,发现目前还无法得出塑料微粒损害人体健康的结论。主播们另外谈到一个现实问题:缺乏充分证据前,医疗工作者如何与患者沟通潜在的危险因素,本例中即如何与患者沟通塑料制品的危害。考虑到塑料极度廉价、普及,因果关系不明确情况下,建议患者停用塑料制品,可能加重患者经济负担——类似现象并不鲜见,健康生活方式依赖较高经济水平,低经济水平群体的不健康生活方式造成额外疾病负担,医疗支出增加进一步恶化经济水平,这已然成为医疗健康领域新的鸿沟了。